文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持，全面推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！
寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)健委在官網(wǎng)《自治區(qū)衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和試劑耗材工作的通知》，這次《通知》是今年開年以來，衛(wèi)健委發(fā)布的第一起有關(guān)嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的文件！
《通知》明確提到，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理！在專家組出具的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見表》審核方面，《通知》中對(duì)專家的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的要求！
● 進(jìn)口產(chǎn)品專家論證組5人以上，熟悉此項(xiàng)工作的非本單位專家進(jìn)行論證，其中應(yīng)包括1名法律專家（具備法律相關(guān)執(zhí)業(yè)資格），技術(shù)專家應(yīng)具備采購(gòu)產(chǎn)品所涉相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。
● 專家須具有良好職業(yè)道德，廉潔自律，遵紀(jì)守法，無行賄、受賄、欺詐等不良信用記錄，能夠客觀、公正、實(shí)事求是地提出評(píng)審意見。
● 以獨(dú)立身份參加評(píng)審工作，愿意接受自治區(qū)衛(wèi)生健康委的監(jiān)督管理
● 參與論證的專家不得作為采購(gòu)評(píng)審專家參與同一項(xiàng)目的采購(gòu)評(píng)審工作
顯而易見，寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)健委對(duì)進(jìn)口試劑耗材的準(zhǔn)入做出了嚴(yán)苛的條件限制，設(shè)置了5人以上的進(jìn)口產(chǎn)品專家論證組，并且對(duì)專家的資質(zhì)提出了專業(yè)要求。
另外，《通知》明確規(guī)定，參與論證的專家不得作為采購(gòu)評(píng)審專家參與統(tǒng)一項(xiàng)目的采購(gòu)評(píng)審工作！
早前，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第0692號(hào)(醫(yī)療體育類079號(hào))提案答復(fù)的函》(以下簡(jiǎn)稱《答復(fù)函》)，就國(guó)家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購(gòu)中優(yōu)先采購(gòu)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復(fù)。
其中在“關(guān)于支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu) ”方面，明確提出：
積極支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)
一是加強(qiáng)采購(gòu)需求管理。明確采購(gòu)需求要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)支持國(guó)產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國(guó)產(chǎn)設(shè)備，不以某家進(jìn)口產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定技術(shù)參數(shù)。組織采購(gòu)活動(dòng)時(shí)，落實(shí)政府采購(gòu)政策，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。
引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設(shè)備。
這意味著在引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)設(shè)備方面，國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)開始發(fā)力了！
緊接著在近日，國(guó)家衛(wèi)健委再次發(fā)文，發(fā)布了《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，明確到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施。《配置規(guī)劃》中明確提出，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實(shí)施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。
梯級(jí)配置，這意味著對(duì)公立醫(yī)院來說，不得唯進(jìn)口不要，唯高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。而目前大批的二級(jí)及以下醫(yī)院，和非臨床急救型的醫(yī)院科室，引導(dǎo)優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！
嚴(yán)格限制進(jìn)口設(shè)備審批
除了在采購(gòu)需求配置方面，鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，另一方，就是限制對(duì)不必要進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)！
《答復(fù)函》中提到：
對(duì)國(guó)家鼓勵(lì)支持的、已經(jīng)達(dá)到先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備，對(duì)已列入國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的，鼓勵(lì)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。對(duì)于進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)，國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。2016年，我委通過進(jìn)口設(shè)備“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”管理方式，取消委預(yù)算單位申請(qǐng)采購(gòu)的進(jìn)口設(shè)備2168臺(tái)/套，占申請(qǐng)總數(shù)量的32.7%。
醫(yī)保目錄制定限價(jià)支付，促進(jìn)醫(yī)院優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)
《答復(fù)函》還明確提到，為鼓勵(lì)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用，醫(yī)療保險(xiǎn)在支付政策上采取了一些積極措施：
一是對(duì)于部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行限價(jià)支付，通過經(jīng)濟(jì)杠桿鼓勵(lì)參保人員應(yīng)用低價(jià)產(chǎn)品。
二是積極推進(jìn)支付方式改革，通過推進(jìn)總額控制基礎(chǔ)上的按病種付費(fèi)、按單元付費(fèi)等方式，將檢查、診斷、用藥的費(fèi)用變?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，促進(jìn)其主動(dòng)選優(yōu)質(zhì)優(yōu)低價(jià)的醫(yī)用材料和醫(yī)療設(shè)備。
三是一些地區(qū)根據(jù)基金支撐能力，通過專家評(píng)審將國(guó)內(nèi)原創(chuàng)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入了基金支付范圍，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用。
政府支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，是基于目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)開始加大創(chuàng)新力度，更多的國(guó)產(chǎn)械企加大自主研發(fā)，但是在醫(yī)院使用率和市場(chǎng)覆蓋率仍舊遠(yuǎn)低于進(jìn)口的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)上，出臺(tái)的引導(dǎo)支持政策。
這對(duì)于正在加速崛起的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)是一劑強(qiáng)心劑，也是一是一道催化劑。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備加速創(chuàng)新，在臨床應(yīng)用中能夠以質(zhì)取勝的前提下，更需要政策大力支持！
