一、“原創性的東西不在我們手中”
“原始創新能力不足，已成為制約國產醫療器械發展的瓶頸。”在日前由中華醫學會心血管病學分會、人民政協報社聯合主辦的“國產醫療器械創新發展”沙龍上，中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇舉例說，2013年，我國心臟介入手術量超過45萬例，使用支架近70萬個，“其中3/4使用的是國產支架，但原創性的東西并不在我們手中”
霍勇坦言，盡管現在我國醫療器械產品很多，也有一定市場，但多數產品是在跟著國外做。“雖然也會有一些局部或細節性的改進，例如在全球最早生產出可降解藥物涂層的支架，但就目前來講，還沒有一個真正意義上的整體原創產品。我們缺的是源頭創新。”
“這幾年我多次去以色列調研，發現與他們的差距非常大。”霍勇說，以色列僅有八百萬人，卻擁有八百多家醫療器械企業。雖然這些公司并不都是大規模或頂尖的公司，但他們能從源頭上提供很多有用信息，包括現在國際上普遍應用的球囊、支架、人工瓣膜等，最早都來源于此。
二、“醫生根本沒時間搞創新”
“醫療器械企業雖然也有好的創意，但研發人員不可能天天去給病人做手術。”霍勇說，“而醫生每天在臨床一線，最清楚患者的需求和現有醫療器械的不足。做醫療器械源頭創新，不能讓臨床醫生當‘看客’。”
“這不是說要讓醫生都去研發產品，而是要讓醫生具備創新意識。”霍勇在以色列調研時發現，那里的醫生雖然不是都懂創新，但創新意識很強。有好的想法，就會盡快將其變為產品。
對此，霍勇建議，從國家層面出臺政策，鼓勵臨床醫生參與醫療器械研發，同時鼓勵社會資本參與醫療器械研發生產，包括風投的參與。據了解，目前江蘇省人民醫院已進行了有益探索，規定醫生的創新成果歸自己所有，所產生的效益80%歸本人。“當然，這種政策還應當涵蓋環境、渠道、資金等方方面面。而我國的現實情況是，醫生每天病人多得看不完，根本沒時間搞創新。再加上本就缺少這種氛圍、知識產權保護不足、利益分配不科學等，越發使醫生失去了創新的動力。”
三、“進口和國產醫療器械產品同質不同價”
“由于政策導向，特別是在招標定價方面的偏差，導致進口和國產醫療器械產品同質不同價，這極大抑制了國產醫療器械的創新熱情。”遼寧生物醫學材料研發中心有限公司董事長董何彥舉例說，盡管國產心臟支架與進口心臟支架在技術水平上已沒有什么差別，但在招標定價時，進口支架與國產支架的價差能有一兩倍之多，在骨科植入器械方面，甚至達到兩三倍。
“同時，對于創新產品和仿制產品，在定價上卻沒有什么差異。”對此，董何彥很是憂心，“現行的招標定價政策，嚴重挫傷了企業創新的積極性，從長遠來看，不利于我國醫療器械產業的健康發展。”北京大學口腔醫院原院長俞光巖對當前我國醫療器械市場以進口產品為主的局面很是感慨：“即使是質量上等、價格合理的國產醫療器械，進入醫院的比例仍較低。”
“這既有質量原因，也有人為原因。”俞光巖分析道，的確有部分國產醫療器械質量不過關或穩定性不足，有些廠家或銷售部門售后服務差，用戶滿意度較低。同時，患者和家屬要求使用進口產品，醫務人員不積極主動使用“國貨”，也讓國產醫療器械很難進入醫院。
如何才能擺脫這樣的窘境?“我國應該出臺有力政策，促進本國醫療器械產業發展。”俞光巖建議，可以設立國產醫療器械研發的科研基金，大力支持相關企業產品研發，加強企業與醫學研究人員的科研合作等。